Kovid-19’a karşı yeni aşı adayının klinik denemelerine baÅŸlandı

Ä°ngiltere’de Imperial College London Ãœniversitesinin geliÅŸtirdiÄŸi Ribo Nükleik Asit (RNA) temelli aşı Londra’da ilk kez bir insan denek üzerinde test edildi.

Yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı bağışıklık sağlamayı hedefleyen bir aşı adayının daha insanlar üzerinde test edilmeye başlandığı bildirildi.

“Clinicaltrials.com” internet sitesindeki habere göre, Imperial College London Ãœniversitesi tarafından geliÅŸtirilen aşı adayının 1. aÅŸama klinik denemeleri Ä°ngiltere’de baÅŸladı.

Ãœniversiteden yapılan açıklamada, deneme kapsamında aşı adayının Londra’daki bir saÄŸlık merkezinde ilk kez bir insan denek üzerinde düşük dozda uygulandığı belirtildi.

Açıklamada, deneğe 4 hafta sonra ikinci dozun uygulanacağı, aşının ilk aşamada 15 gönüllü üzerinde düşük dozda test edileceği bilgisi verildi.

Bir arada yürütülmesi planlanan 1. ve 2. aşama klinik denemelerde aşı adayının 300 sağlıklı gönüllü üzerinde test edilmesi planlanıyor. Denemelerin başarılı olması halinde 3. aşamada denek sayısı 6 bine çıkarılacak.

Ribo Nükleik Asit (RNA) temelli aşı, Kovid-19’un insan hücrelerine tutunmasını saÄŸlayan çivi proteinini vücutta sentetik olarak çoÄŸaltarak virüse karşı bağışıklık tepkisi uyandırmayı amaçlıyor.

Klinik deneme öncesi güvenlik testlerinde ve hayvanlar üzerinde yapılan deneylerde olumlu sonuç veren aşı çalışması için İngiltere hükümetinden 41 milyon sterlin (yaklaşık 350 milyon lira), hayır kuruluşları ve bağışçılardan ise 5 milyon sterlin (yaklaşık 42 milyon lira) kaynak sağlandı.

Denemelerin sorunsuz ilerlemesi halinde aşının gelecek yıla hazır olması umut ediliyor.

Oxford’un aşı denemesi Brezilya ve Güney Afrika’ya geniÅŸletildi

Öte yandan, Oxford Ãœniversitesi tarafından geliÅŸtirilen aşı adayının Ä°ngiltere’de baÅŸlayan 2. ve 3. aÅŸama klinik denemelerinin geniÅŸletilerek Brezilya ve Güney Afrika’daki saÄŸlık merkezlerinde yürütüldüğü kaydedildi.

“Clinicaltrials.com” internet sitesindeki habere göre, Oxford Aşı Grubu ile Jenner Enstitüsü iÅŸ birliÄŸinde geliÅŸtirilen ve üretim lisansı Ä°ngiliz-Ä°sveç ilaç ÅŸirketi AstraZeneca tarafından satın alınan “ChAdOx1 nCoV-19” adlı aşı adayı Brezilya’da insanlar üzerinde test edilmeye baÅŸlandı.

Lemann Vakfı sponsorluğunda yürütülen klinik deneme kapsamında aşı adayı Sao Paulo kentinde 2 bin sağlık çalışanı, Rio de Janeiro kentinde ise 1000 sağlıklı gönüllü üzerinde test ediliyor.

Ayrıca aşı adayı için Güney Afrika’da Witwatersrand Ãœniversitesi iÅŸ birliÄŸiyle bir klinik deneme yürütülmeye baÅŸlandı. Gönüllülerin kayıt iÅŸlemlerinin devam ettiÄŸi klinik deneme kapsamında deneklere ilk dozların gelecek hafta verilmesi planlanıyor. Deneme, ülkede Kovid-19 için yapılan ilk klinik deneme olacak.

“ChAdOx1” adlı aşı adayı, insanlarda basit soÄŸuk algınlığına yol açan bir adenovirüsün zayıflatılmış ve kendini çoÄŸaltamayan bir versiyonunu içeriyor. Aşı adayı, Kovid-19’un insan hücrelerine tutunmasını saÄŸlayan çivi proteininin yapay ÅŸekilde ifade kazanmasını ve vücudun buna karşı koruyucu antikorlar üreterek gerçek virüse bağışıklık kazanmasını amaçlıyor.

Aşı adayı için Ä°ngiltere’de sürdürülen klinik denemelere ÅŸu ana kadar 4 bin gönüllü dahil oldu. Denemelerin 10 bin gönüllüye kadar geniÅŸletilmesi amaçlanıyor.

Denemelerin sorunsuz ilerlemesi halinde aşının bu yıl sonunda hazır olması umut ediliyor.

Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor

Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada insanlar üzerinde test edilmesi gerekiyor.

Klinik denemelerin ilk aşamasında, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araştırılıyor.

İkinci aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.

Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.

16 aşı adayı klinik deneme aşamasında

Dünya SaÄŸlık Örgütü verilerine göre, 24 Haziran itibarıyla Kovid-19’a karşı 125 aşı adayı klinik öncesi geliÅŸtirme aÅŸamasında, 16 aşı adayı ise klinik deneme aÅŸamasında bulunuyor.

Çin’de ortaya çıkan yeni tip koronavirüs 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde vaka sayısı 9 milyon 400 bini aÅŸarken, 480 binden fazla kiÅŸi hayatını kaybetti.

Kaynak: AA