ABD’li ilaç devi Johnson&Johnson Kovid-19 aşı adayının klinik denemelerine baÅŸladı

ABD’li ilaç ÅŸirketi Johnson&Johnson, potansiyel yeni tip koronavirüs aşısını insanlar üzerinde test etmeye baÅŸladı.

Clinical Trials Arena isimli internet sitesinde yer alan habere göre ÅŸirket, “Ad26.COV2.S” adı verilen aşı adayının 1. ve 2. aÅŸama klinik denemelerine ABD ve Belçika’da start verdi.

18-55 yaÅŸ ile 65 ve üzeri yaÅŸlardaki 1000’den fazla saÄŸlıklı gönüllünün katılması planlanan deneme, aşı adayının güvenli olup olmadığı, muhtemel yan etkileri ve bağışıklık oluÅŸturmadaki baÅŸarısını sınamayı amaçlıyor.

Primatlar üzerindeki denemelerde olumlu sonuçlar alındı

Aşı adayının, klinik öncesi deÄŸerlendirme safhasında primatlar üzerinde yapılan testlerde, deney hayvanlarında Kovid-19’u etkisiz kılan antikorları üretmede ve solunum yolu enfeksiyonunu engellemede baÅŸarılı olduÄŸu kaydedildi.

Boston kentindeki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi’nde yürütülen testlerde, tek doz aşı uygulanan ve ardından virüse maruz bırakılan 6 primattan hiçbirinin ciÄŸerlerinde enfeksiyon ortaya çıkmadığı, yalnızca 1 primatta burun ve geniz bölgedesinde sınırlı enfeksiyona rastlandığı belirtildi.

Åžirket, ABD ve Belçika’daki klinik denemenin ardından Hollanda, Ä°spanya ve Almanya’da ikinci aÅŸama denemeler yürütmeyi, Japonya’da ise yeni bir birinci aÅŸama denemeye baÅŸlamayı planlıyor.

Johnson&Johnson, klinik denemelerin başarılı olması halinde gelecek yıl 1 milyar dozdan fazla aşı üretmek üzere imalat hazırlıkları yapıyor.

Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor

Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada insanlar üzerinde test edilmesi gerekiyor.

Klinik denemelerin ilk aşamasında, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araştırılıyor.

Ä°kinci aÅŸamada, güvenilirliÄŸi doÄŸrulanan aşının etkinliÄŸi 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.

Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.

26 aşı adayı klinik deneme aşamasında

Dünya SaÄŸlık Örgütü verilerine göre, 31 Temmuz itibarıyla dünya genelinde Kovid-19’a karşı 26 aşı adayı klinik deneme, 139 aşı adayı ise klinik öncesi deÄŸerlendirme aÅŸamasında bulunuyor.

Çin’de ortaya çıkan yeni tip koronavirüs 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü.

Dünya genelinde vaka sayısı 18 milyon 120 bini aşarken, 690 binden fazla kişi hayatını kaybetti.

Kaynak: AA