Avrupa Ä°laç Ajansı Sinovac’ın ön deÄŸerlendirme sürecini baÅŸlattı

Avrupa BirliÄŸi’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa Ä°laç Ajansı, Çin’in Sinovac firması tarafından yeni tip koronavirüse karşı geliÅŸtirilen ve Türkiye’de kullanılan aşının ön deÄŸerlendirme sürecini baÅŸlattı.

Avrupa Ä°laç Ajansından (EMA) yapılan açıklamada, “Ä°naktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)” için ön deÄŸerlendirmeye baÅŸlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. Ä°lk sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiÄŸinin görüldüğü bildirildi.

Ajans, aşıyla ilgili veriler geldikçe deÄŸerlendirmesini sürdürecek. Aşının AB’de kullanım onayı amacıyla resmi baÅŸvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar deÄŸerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB’nin standartlarına uyup uymadığı deÄŸerlendirilecek.

EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.

Daha önce onay verdiÄŸi aşıları da ön deÄŸerlendirme sürecinden geçiren EMA’nın ÅŸu anda ön deÄŸerlendirmesine devam ettiÄŸi aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.

Bunlara Çin’in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiÅŸ oldu.

Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına AB’de kullanım onayı verilmiÅŸti.

Kaynak: AA