Biontech ile Pfizer’in geliÅŸtirdiÄŸi Kovid-19 aşısının yaygın kullanımına ilk onay Ä°ngiltere’den geldi
Ä°ngiltere, Türk bilim insanı Prof. Dr. UÄŸur Åžahin’in kurucu ortağı olduÄŸu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in Amerikan ilaç ÅŸirketi Pfizer ile geliÅŸtirdiÄŸi yeni tip koronavirüs aşısının yaygın kullanımına onay verdi.
Ä°ngiltere, Türk bilim insanı Prof. Dr. UÄŸur Åžahin’in kurucu ortağı olduÄŸu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in Amerikan ilaç ÅŸirketi Pfizer ile geliÅŸtirdiÄŸi yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının yaygın kullanımına onay verdi.
BBC’nin haberine göre, Ä°ngiltere Ä°laç ve SaÄŸlık Ãœrünleri Düzenleme Kurumu, “BNT162b2” aşı adayının yaygın kullanım için güvenli olduÄŸunu bildirdi.
Böylece Ä°ngiltere, Kovid-19’a karşı geliÅŸtirilen bir aşı adayına onay veren ilk ülke oldu.
Onayın ardından Ä°ngiltere’de gelecek haftadan itibaren yüksek öncelikli gurupların aşılanmasına baÅŸlanması bekleniyor.
İngiltere daha önce aşıdan 40 milyon doz satın almak üzere ön anlaşma yapmıştı.
Tescillenen ilk Kovid-19 aşısı
Mesajcı Ribo Nükleik Asit (mRNA) temelli aşı adayı, dünyada tescillenen ilk Kovid-19 aşısı oldu.
Aşı, 10 ay gibi kısa bir sürede klinik öncesi geliştirme çalışmaları ve 3 aşama klinik denemeleri tamamlayarak onay almayı başardı.
Aşı, formülündeki RNA bileÅŸim sayesinde Kovid-19’u etkisiz kılan kan ÅŸekeri enzimleri ile alımlayıcı-baÄŸlayıcı Ä°mmünoglobulin G antikorlarını harekete geçirmeyi, hücre düzeyinde bağışıklık tepkisi yaratan CD4+ ve CD8+ glikoproteinlerini artırmayı amaçlıyor.
ABD’de Pfizer, Çin’de Fosun Pharma ilaç firmalarının üretim lisansını aldığı aşı adayı için 1’inci ve 2’nci aÅŸama klinik denemelerinin Almanya’da yürütülmesinin ardından 27 Temmuz’da ABD, Arjantin ve Almanya’nın aralarında olduÄŸu ülkelerde 30 bin saÄŸlıklı gönüllünün katılması hedefiyle 3. aÅŸama klinik denemeler baÅŸlatılmıştı.
Virüse karşı yüzde 95 etkili
Pfizer ve BioNTech, 18 Kasım’da 3’üncü aÅŸama klinik denemelerini tamamladığını, aşı adayının virüse karşı bağışıklık saÄŸlamada yüzde 95 etkili olduÄŸunu bildirmiÅŸti.
Şirketler, aşı adayının acil kullanımına izin verilmesi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile Avrupa İlaç Ajansına (EMA) başvurularda bulunmuştu.
Çok sayıda ülke ön anlaşmalar yaptı
Şirketler, aşının tedariki için ABD, Avrupa Birliği (AB), İngiltere, Kanada ve Japonya ile anlaşmalar yaptı. ABD hükümeti, aşı adayının başarılı olması halinde 100 milyon doz aşı satın almak için 1,95 milyar dolar taahhüt ederken, AB Komisyonu aşıdan 300 milyon doz, İngiltere 40 milyon doz, Kanada 20 milyon doz, Japonya ise 120 milyon doz satın almak üzere ön sözleşme imzalamıştı.
Türkiye 25 milyon doz almayı planlıyor
SaÄŸlık Bakanı Fahrettin Koca, 25 Kasım’da, Türkiye’nin aşı adayından, 1 milyonu aralıkta olmak üzere kış aylarında 25 milyon doz satın almak üzere görüşmeler yürüttüğünü açıklamıştı.
Şirket, aşıdan 2020 sonuna kadar 100 milyon ve 2021 sonuna kadar ise yaklaşık 1,3 milyar doz üretmeyi planlıyor.
Kaynak: AA