BioNTech’in geliÅŸtirdiÄŸi Kovid-19 aşı adayının denemelerinden olumlu sonuç alındı

Almanya’da Türk bilim insanı Prof. Dr. UÄŸur Åžahin’in kurucu ortağı olduÄŸu biyoteknoloji firması BioNTech’in geliÅŸtirdiÄŸi Kovid-19 aşı adayının 1. ve 2. aÅŸama klinik denemelerinden olumlu sonuç alındı.

Almanya’da Türk bilim insanı Prof. Dr. UÄŸur Åžahin’in kurucu ortağı olduÄŸu biyoteknoloji firması BioNTech’in geliÅŸtirdiÄŸi yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşı adayının 1. ve 2. aÅŸama klinik denemelerinden olumlu sonuç alındığı bildirildi.

“Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere göre, 18 ila 55 yaÅŸlarındaki 60 saÄŸlıklı gönüllünün katıldığı denemede, aşı adayının Kovid-19’u etkisiz kılan enzim ile antikorları üretmede ve hücre düzeyinde bağışıklık tepkisi yaratmada baÅŸarılı olduÄŸu gözlendi.

“BNT162b1” adlı aşı adayının deÄŸiÅŸen dozlarda uygulandığı denek gruplarında Kovid-19’u etkisiz kılan kan ÅŸekeri enzimleri ile alımlayıcı-baÄŸlayıcı Ä°mmünoglobulin G antikorlarının yoÄŸunlaÅŸtığı görüldü.

Deneklerde ayrıca, hücre düzeyinde bağışıklık tepkisi yaratan CD4+ ve CD8+ glikoproteinlerde artış tespit edildi.

Bağışıklık tepkilerinde doza bağlı ciddi değişimlerin gözlenmediği, bunun aşının düşük dozlarda üretilmesine olanak sağlayabileceği belirtildi.

Öte yandan, aşının güvenli olduğu, deneklerde herhangi bir yan etkiye yol açmadığı kaydedildi.

Ribo Nükleik Asit (MRNA) temelli aşı, 18 yaÅŸ ve üzeri kiÅŸilerde Kovid-19’a karşı bağışıklık oluÅŸturmayı amaçlayan bir koruyucu bileÅŸen içeriyor.

Aşı adayının ABD’de 18-55 yaÅŸlarındaki 45 saÄŸlıklı gönüllünün katıldığı 1. ve 2. aÅŸama klinik denemelerinden de olumlu sonuç alınmıştı.

Aşı adayının 3. aÅŸamada Almanya, ABD ve Çin’de 30 bin denek üzerinde test edilmesi planlanıyor.

Almanya’nın Mainz kentinde 2008’de kurulan BioNTech ÅŸirketi, kanser de dahil olmak üzere bazı hastalıklara yönelik ilaç geliÅŸtirmek için çalışmalar yapıyor. BioNTech, Ekim 2019’da hisselerini ABD’de Nasdaq borsasında halka arz etmiÅŸ, 150 milyon dolar yatırım toplamıştı.

Şirket Kovid-19 aşı adayını geliştirmek ve seri üretmek üzere Amerikan ilaç devi Pfizer ve Çinli Fosun Pharma ile ortaklık anlaşmaları yapmıştı.

Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor

Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada insanlar üzerinde test edilmesi gerekiyor.

Klinik denemelerin ilk aşamasında, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araştırılıyor.

İkinci aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.

Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.

24 aşı adayı klinik deneme aşamasında

Dünya SaÄŸlık Örgütü verilerine göre, 21 Temmuz itibarıyla Kovid-19’a karşı 24 aşı adayı deneme aÅŸamasında, 142 aşı adayı ise klinik öncesi geliÅŸtirme aÅŸamasında bulunuyor.

Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü.

Dünya genelinde vaka sayısı 14 milyon 884 bini aşarken, 614 binden fazla kişi hayatını kaybetti.

Kaynak: AA