Çinli şirket, Kovid-19 aşısının ilk klinik denemelerinden olumlu sonuç aldı

Çinli ilaç ÅŸirketi Sinavoc Biotech, “CoronaVac” adını verdiÄŸi yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşı adayı için yürüttüğü 1. ve 2. aÅŸama klinik denemelerden olumlu sonuç aldığını açıkladı.

“Clinicaltrials.com” internet sitesinde yer alan habere göre, ÅŸirket, 18 ila 59 yaÅŸlarındaki 743 saÄŸlıklı gönüllünün katıldığı klinik deneylerin erken sonuçlarını kamuoyuyla paylaÅŸtı.

Şirketten yapılan açıklamada, aşı adayı güvenliğinin ve etkililiğinin test edildiği ilk iki aşama klinik deneylerde herhangi bir olumsuz yan etkiye rastlanmazken, aşının uygulanmasının ardından 14 gün içinde kanda virüse karşı antikorlarların geliştiğinin görüldüğü belirtildi.

Belirli bir antikorun geliÅŸmesi ve kanda tespit edilebilir olmasını ifade eden “serokonversiyon” oranının deneklerde yüzde 90’ın üzerinde olduÄŸuna dikkat çekilen açıklamada, bunun aşının pozitif bağışıklık tepkisi yaratmada baÅŸarılı olduÄŸunu ortaya koyduÄŸu kaydedildi.

Sinovac Biotech Yönetim Kurulu BaÅŸkanı ve Ãœst Yöneticisi Veydong Yin, “1. ve 2. aÅŸama denemeler CoronaVac’ın güvenli olduÄŸunu ve bağışıklık tepkisi uyandırabildiÄŸini gösteriyor. Bu aÅŸamayı olumlu sonuçlarla noktalamak Kovid-19’la mücadelemizde önemli bir kilometre taşının daha geçildiÄŸi anlamına geliyor. Daha fazla kiÅŸiyi Kovid-19’dan koruyacak daha fazla doz üretebilmek adına ÅŸimdiden imalat tesisi yatırımına baÅŸladık. Aşılar geliÅŸtirerek insanlığı hastalıklardan kurtarma misyonumuz doÄŸrultusunda, diÄŸer aşılarımızda olduÄŸu gibi CoronaVac’ın da küresel çapta kullanılmasını hedefliyoruz.” deÄŸerlendirmesinde bulundu.

Şirketin, 2. aşama klinik deneme raporunu Çin Ulusal Tıp Malzemeleri İdaresine sunmasının ardından 3. aşama klinik deneyler için protokol yapması bekleniyor.

İçeriÄŸinde Åžiddetli Akut Solunum Yolu Sendromu’na (SARS) yol açan “SARS-Cov” koronavirüsünün zayıflatılmış bir versiyonunu içeren aşı adayının klinik denemelerine 14 Nisan’da onay verilmiÅŸti.

Klinik denemeler üç aşamada yapılıyor

Üç aşamada yapılan klinik denemelerde, ilk aşamada, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araştırılıyor.

İkinci aşamada güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.

Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.

Kaynak: AA