Gönüllüler Faz-3 aşamasındaki yerli aşı TURKOVAC için seferber oldu

Yerli Kovid-19 aşısı “TURKOVAC”ın Ankara Åžehir Hastanesi’ndeki Faz 3 çalışmalarından sorumlu Koronavirüs Bilim Kurulu üyesi Prof. Dr. Güner, “Çok fazla vatandaşımızın bu çalışmaya ilgi gösterdiÄŸini görüyoruz.” dedi.

Erciyes Ãœniversitesi ile SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye SaÄŸlık Enstitüleri BaÅŸkanlığı (TÃœSEB) iÅŸ birliÄŸiyle geliÅŸtirilen inaktif aşı “TURKOVAC”ta 22 Haziran’da baÅŸlayan Faz 3 çalışmaları, gönüllülerin aktif katılımıyla yürütülüyor.

TURKOVAC’ın Faz 3 çalışmalarının gerçekleÅŸtirildiÄŸi 30 merkezden biri olan, Ankara Åžehir Hastanesi bünyesindeki Nöroloji Ortopedi Hastanesi Enfeksiyon Hastalıkları KliniÄŸi’nin sorumlusu, SaÄŸlık Bakanlığı Koronavirüs Bilim Kurulu üyesi Prof. Dr. Rahmet Güner, titizlikle devam eden yerli aşı çalışmalarını AA muhabirine anlattı.

Merkezde gönüllülere aşı uygulamasının yoğun şekilde devam ettiğini aktaran Güner, gönüllü olmak isteyenlerin önce e-Nabız üzerinden başvuruda bulunarak karşılarına çıkan kısa anketi doldurduğunu, bu aşamada uygunlukları belirlenen kişilerin merkeze randevu usulüyle davet edildiğini belirtti.

Merkeze çağırılan kişilerin çalışmaya katılma kriterleri açısından detaylı şekilde ele alındığını söyleyen Güner, daha önce Kovid-19 aşısı yaptırmamış, hastalığı geçirmemiş, ateş gibi hastalık belirtisi bulguları bulunmayan, ateş düşürücü ve bağışıklık sistemini etkileyen ilaç kullanmayanların aşı çalışmasına dahil edildiğini aktardı.

Aşı uygulanan gönüllüler merkez tarafından her gün aranıyor

Prof. Dr. Güner, TURKOVAC’ın Faz 3 çalışmalarının plasebo yerine kıyaslamalı olarak Sinovac’la birlikte yürütüldüğüne iÅŸaret ederek, sözlerini şöyle sürdürdü:

“Çalışmaya katılmaya uygun bulunan gönüllülere aşı ataması, tamamen merkez tarafından, rastgele seçimle yapılıyor. Gönüllülerimizin sayısı bizi de ÅŸaşırtacak düzeyde. Çok fazla vatandaşımızın bu çalışmaya ilgi gösterdiÄŸini görüyoruz. Buraya davet ettiÄŸimiz kiÅŸileri detaylı bir ÅŸekilde bilgilendiriyoruz. Çalışmalar gayet iyi gidiyor.

Aşı uygulanan gönüllülerimizi çok yakın bir ÅŸekilde takip ediyoruz. Günlük aramaları yapılıyor, gerek yan etki gerekse sonraki enfeksiyon durumları açısından gönüllülerimizi uzunca bir süre takipte tutmamız gerekiyor.”

“Aşı uygulanan kiÅŸi de aşıyı yapan da hangi aşı olduÄŸunu bilmiyor”

TURKOVAC’ın Faz 3 çalışmalarında gönüllü olması uygun bulunan kiÅŸilerin kimlik bilgilerinin gizli tutulduÄŸunu anlatan Güner, “randomize-çift kör” olarak adlandırılan yöntemle yürütülen uygulamaya iliÅŸkin ÅŸu bilgileri paylaÅŸtı:

“Gönüllümüze merkez tarafından atanan aşı, sadece hazırlayan kiÅŸi tarafından biliniyor. Aşı uygulanan kiÅŸi de aşıyı yapan da hangi aşı olduÄŸunu bilmiyor. Bu, çalışmanın bilimsel sonuçlarının etkilenmeden ilerlemesi için son derece kıymetli.”

Prof. Dr. Güner, “Faz 3 çalışmalarının bitmesinden önce ara analizlerin yapılması planlandı. Ara analizlerde elde edilen sonuçlara göre de çalışmanın devamıyla ve elde edilen sonuçlarla ilgili yine birtakım bilgilendirmeler sunulacak.” ifadesini kullandı.

“Aşının ülkemiz tarafından geliÅŸtirilmesinin gururunu taşımak istiyoruz”

Tüm dünyayı olumsuz etkileyen salgınla mücadelede aşıların önemine dikkati çeken Güner, şunları kaydetti:

“Ãœlkemizde aşılama çalışmaları çok iyi bir ÅŸekilde yürütülüyor. TURKOVAC baÄŸlamında da hepimiz bu aşının baÅŸarılı olup ülkemiz tarafından geliÅŸtirilmesinin gururunu taşımak istiyoruz. Umuyoruz ülkemizin kendi aşısını geliÅŸtiren ilk 10 ülke arasında yer aldığını, çalışmalarla, bilimsel verilerle destekli bir ÅŸekilde göstereceÄŸiz, hep beraber mutlu olacağız.”

Enfeksiyon Hastalıkları Klinik Sorumlusu Prof. Dr. Rahmet Güner, aşı çalışmalarının ve aşılamaların katkısıyla salgının bir an evvel son bulması temennisinde bulundu.

Çalışmalar “kör uygulama” ile ÅŸeffaf ve tarafsız yürütülüyor

Ankara Åžehir Hastanesi’nde Faz 3 çalışmalarının yürütüldüğü merkezde, gönüllülere hangi aşının uygulandığını bilen tek kiÅŸi, aşı flakonlarını hazırlamakla görevli hemÅŸire.

Bu hemÅŸire, aşı uygulaması öncesinde bilgisayarda gönüllüye verilen ID numarasına tıklayarak sistem tarafından atanan aşıyı görüyor. Ardından hazırlayıp barkodladığı aşıyı “kör hemÅŸire” olarak da adlandırılan görevliye teslim ediyor. Hangi aşıyı uyguladığını bilmediÄŸi için böyle adlandırılan hemÅŸire, gönüllülere aşılarını yapıyor.

Çalışmaların bilimsel, şeffaf ve tarafsız ilerlemesi amacıyla gerçekleştirilen bu uygulama, Faz 3 çalışmaları tamamlandığında sonlandırılacak ve böylelikle gönüllüler de kendilerine hangi aşının uygulandığını görebilecek.

Kaynak: AA