Rus aşısı Sputnik V’nin Türkiye’de üretimi için anlaÅŸma imzalandı

VisCoran Ä°laç Sanayii AÅž Yönetim Kurulu BaÅŸkanı Öztürk Oran, “Teknoloji transferi ve SaÄŸlık Bakanlığındaki prosedürler bittikten sonra aşıya kullanım izni alınacak. Ardından Türkiye’de pilot üretim yapılacak ve seri üretime geçilecek.” dedi.

Rus Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Enstitüsünün geliÅŸtirdiÄŸi “Sputnik V” adlı yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının Türkiye’de üretimini birlikte yapacağı Türk ortağı VisCoran Ä°laç Sanayii’nin Yönetim Kurulu BaÅŸkanı Öztürk Oran, AA muhabirinin sorularını yanıtladı.

Oran, 20 yılı aÅŸkın süredir saÄŸlık sektöründe ilaç üretimi yaptıklarını, dünyada ve Türkiye’de yeni çıkan ilaç, aşı, test ve kitlerle de ilgilendiklerini söyledi.

Dünyada salgın ortaya çıkınca neler yapılabileceÄŸi konusunda çalışmaya baÅŸladıklarını ifade eden Oran, o dönemde henüz Türkiye’de yerli ve milli aşı üretiminin gündemde olmadığını belirtti.

Salgın döneminde ilk defa Rusya’da Kovid-19 aşısına iliÅŸkin açıklamaların yapıldığını hatırlatan Oran, “Rusya, bu aşıyı diÄŸer ülkelerde de üretmek istediÄŸi açıkladı. Rus aşısını üreten Gamaleya Enstütüsünün, Rusya DoÄŸrudan Yatırım Fonu (RDIF) baÄŸlantısı var, bu fonun ÅŸemsiyesi altında. Biz RDIF üzerinden görüşmelere baÅŸladık. Görüşmeler belli bir seviyeye gelince 16 AÄŸustos’ta Türkiye’de anlaÅŸma imzaladık. AnlaÅŸmayı yaparken üretimin Türkiye’de yapılmasını önerdik ve bu talebimiz kabul edildi. Teknoloji transferi Rusya’dan gelecek, üretim Türkiye’de olacak. Bir nevi yerli bir ürün olacak.” diye konuÅŸtu.

Oran, aşıyla ilgili Rusya’dan kendilerine ulaÅŸan bilgi ve belgeleri, gerekli incelemelerin ve prosedürlerin yerine getirilmesi amacıyla SaÄŸlık Bakanlığına ulaÅŸtırdıklarını bildirdi.

Rus tarafının “aşı konusunda Türk firmayla anlaÅŸtık” açıklamasının ardından kamuoyunda bir merak olduÄŸunu belirten Oran, “Biz ruhsat alana kadar anlaÅŸmayı açıklamayı düşünmüyorduk. Åžu aÅŸamada üretim yerleriyle ilgili teknoloji transferinin peÅŸindeyiz. EÅŸ anlı olarak SaÄŸlık Bakanlığındaki prosedürler de yürüyor. Teknoloji transferi ve SaÄŸlık Bakanlığındaki prosedürler bittikten sonra aşıya kullanım izni alınacak. Ardından Türkiye’de pilot üretim yapılacak ve seri üretime geçilecek.” ifadelerini kullandı.

“Öncelik ülkemizin ihtiyacı”

Öztürk Oran, Türkiye’de aşı üretimi yapabilecek altyapıya sahip 4-5 firma bulunduÄŸunu söyledi. Kendilerinin de aşı üretimi için bu ÅŸirketlerle görüşmeler yaptığını ifade eden Oran, “Rus Sputnik V aşısının Türkiye’deki üretim partneriyiz. Türkiye’deki üretim yerine de birlikte karar vereceÄŸiz. Aşı üretiminin ülkemize önemli katkıları olacak. Öncelikle ülkemizin ihtiyacını karşılayacağız. Sonra ihracat düşünülecekse buna birlikte karar vereceÄŸiz.” dedi.

Rus aşısının, 20 yıllık araÅŸtırma geçmiÅŸi olduÄŸunu ve Ebola hastalığı için yapılan bir çalışmanın sonucu olarak bulunduÄŸunu aktaran Oran, bu aşının Türkiye’de üretilmesi durumunda Rusya’dan ülkeye bir know-how transferi gerçekleÅŸtirilmiÅŸ olacağını söyledi.

Oran, konuşmasını şöyle sürdürdü:

“Türkiye ihracat üssü olabilir. Türkiye’nin ihtiyaç fazlasını baÅŸka ülkelere ihraç etmek de mümkün olabilir. Ä°leriki tarihlerde buradaki tesisler talebi karşılayamazsa tesis yatırımı da söz konusu olabilir. Åžu aÅŸamada acil kullanım izni alınacak. Zaman sıkıntısı nedeniyle seri üretim için hazır tesisler araÅŸtırıldı. Vakit olsaydı burada yeni bir tesis yapılacaktı ve üretim orada gerçekleÅŸtirilecekti. Salgın nedeniyle ÅŸu aÅŸamada hazır tesisleri tercih ettik.”

“Pek çok ülke Rus aşısını tescil ettirdi”

VisCoran İlaç Sanayii Yönetim Kurulu Başkanı Oran, dünyada halihazırda birkaç ülkenin aşısının kullanıldığını ve çeşitli ülkelerde de aşı çalışmalarının sürdüğünü anlattı.

Aşılar arasında “ÅŸu daha iyi, bu aşı daha üstün” ÅŸeklindeki açıklamaların yersiz olduÄŸunu, zaten bu aşıların Dünya SaÄŸlık Örgütü ve ilgili kurumlardan onay alması gerektiÄŸini belirten Oran, Türkiye’nin ilaç ve aşı üretiminin dünya standartlarında olduÄŸunu vurguladı.

Oran, Sputnik V aşının 3. faz çalışmasının 44 bin kiÅŸide yapıldığını, sonuçların olumlu olduÄŸunu ve Rusya’da ÅŸu ana kadar 2 milyona yakın insanın aşılandığını bildirdi.

Dünyada pek çok ülkenin Rus aşısını tescil ettirdiğini ve üretim görüşmeleri yaptığını aktaran Oran, şunları kaydetti:

“Rusya’nın yanı sıra Belarus, Arjantin, BirleÅŸik Arap Emirlikleri, Macaristan, Sırbistan, Bolivya, Cezayir, Filistin, Venezuela, Paraguay ve Türkmenistan’da da aşı tescil edildi. Sputnik V, Rusya dışında ilk olarak Hindistan’da üretilmeye baÅŸlandı. Rusya, Hindistan’ın ardından Güney Kore, Çin, Brezilya, Belarus ve Kazakistan ile de üretim anlaÅŸmasına vardı.”

“Dünyanın en hızlı Kovid-19 tespit kiti”

Öztürk Oran, salgın döneminde dünyanın en hızlı Kovid-19’u tespit eden kiti ürettiklerini belirterek, “PharmaNona firmamız, 15 saniye gibi kısa bir sürede Kovid-19 tespiti için idrar kiti üretti. Åžu anda dünyanın pek çok ülkesinde kullanılıyor ve çok sayıda ülkede de kullanım için resmi izinler alınıyor.” dedi.

Testin önce Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü, ardından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylandığını, Sağlık Bakanlığınca da ruhsatlandırıldığını hatırlatan Oran, etik kurul onayı ile yapılan klinik çalışmalarda testin doğruluk oranının mevcut testlere göre daha fazla olduğunu söyledi.

Yurt dışından da yoÄŸun talep aldıklarını belirten Oran, Almanya, Fransa, Belçika, Hollanda, Ä°talya, Çekya, Ä°spanya, Ä°sviçre, Slovakya, Polonya, Japonya, Meksika, Kanada, Rusya, Libya ve Irak’tan distribütörlük alındığını, ABD’de de FDA onayı beklendiÄŸini sözlerine ekledi.

Kaynak: AA