TÄ°TCK’den bir firmanın difteri tetanoz aşıları için geri çekme duyurusu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. firmasına ait difteri tetanoz aşılarının eczane, ecza deposu ve hastane gibi piyasada bulunduğu tüm yerlerden (2. sınıf B seviyesinde) geri çekme işlemi uygulandığını bildirdi.

TÄ°TCK’nin internet sitesinde, difteri tetanoz aşılarının geri çekilmesine iliÅŸkin duyuru yapıldı.

Tüm sağlık kuruluşlarına yönelik yapılan duyuruda şu ifadelere yer verildi:

“Turk Ä°laç ve Serum San. A.Åž. üretim tesisi ile ilgili kurumumuzun ilgili birimleri ve bilimsel komisyonlarınca yapılan inceleme ve deÄŸerlendirmeler neticesinde alınan karara istinaden ‘Tetadif 0,5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon’ isimli ürünün halihazırda firma tarafından üretimi ve/veya dağıtımı yapılmış tüm serilerine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme YönetmeliÄŸi’ne göre 2. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü saÄŸlayan tüm yerlere) geri çekme iÅŸlemi uygulanmış olup gereÄŸinin yapılması ilgili paydaÅŸlara duyurulmuÅŸtur.”

2’nci sınıf geri çekme iÅŸlemi, geçici ve tedavi edilebilir saÄŸlık sorunlarının çıktığı veya muhtemel olduÄŸu durumlarda uygulanıyor, B sınıfı ise ilacı elinde bulunduran hastalar dışında, eczane, ecza deposu ve hastane gibi piyasada bulunduÄŸu tüm yerlerden çekileceÄŸi anlamına geliyor.

Piyasada, söz konusu firmanın difteri tetanoz aşılarının dışında alternatif difteri tetanoz aşıları bulunuyor.

Kaynak: AA