Türkiye’nin The Lancet’te yayımlanan Sinovac aşısına iliÅŸkin Faz-3 çalışması dünyada ilk oldu

Prof. Dr. Murat Akova, The Lancet’te yayımlanan Türkiye’nin Çin menÅŸeli Sinovac aşısına iliÅŸkin çalışmasının, dünyada bu aşıyla ilgili sonuçları bilimsel dergide yayımlanmış ilk Faz-3 araÅŸtırması olduÄŸunu belirtti.

Çin firması Sinovac tarafından geliÅŸtirilen CoronaVac aşısına iliÅŸkin Hacettepe Ãœniversitesi öncülüğünde, 18-59 yaÅŸ arası 10 binden fazla katılımcıyla yürütülen randomize (rastgele) seçime dayalı Faz-3 çalışmasının ara sonuçlarına göre, aşının iki dozu semptomatik Kovid-19’a karşı yüzde 83,5 koruma saÄŸladı.

Türkiye’de 24 merkezden araÅŸtırmacının katılımıyla elde edilen bu ara veriler, dünyanın önde gelen hakemli bilimsel tıp dergilerinden The Lancet’te yayımlandı.

CoronaVac’ın Faz-3 çalışmasını yürüten ekipte yer alan, dergide yayımlanan makalenin koordinatör yazarı Hacettepe Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı Öğretim Ãœyesi Prof. Dr. Murat Akova, konuyla ilgili AA muhabirine yaptığı açıklamada, bu aşının daha önce Endonezya ve Brezilya’da da Faz-3 çalışmalarının yapıldığını ancak sonuçların ÅŸimdiye kadar uluslararası hakemli tıp dergisinde yayımlanmadığını kaydetti.

Åžili’de CoronaVac ile ilgili uygulanan toplumsal aşılamaya dair verilerin The New England Journal of Medicine dergisinde 8 Temmuz’da yayımlandığını ancak bu verilerin de randomize kontrollü bir çalışmaya dayanmadığını anlatan Akova, ÅŸu deÄŸerlendirmelerde bulundu:

“Sinovac aşısıyla Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışma sonuçları, dünyada bu konuda yapılan ve hakemli bir dergide yayımlanan ilk randomize kontrollü çalışma olma özelliÄŸini taşıyor. Aşının etkinliÄŸi konusunda sunulan sonuçlar, Türkiye açısından olduÄŸu gibi dünya açısından da çok önemli bir geliÅŸme. AraÅŸtırmaya 24 merkezden araÅŸtırmacılar ve gönüllüler katıldı. Bütün çalışma arkadaÅŸlarımla bu çalışmayı gerçekleÅŸtirmiÅŸ olmaktan büyük mutluluk duyuyorum.”

Ağır hastalıktan korunma oranı yüzde 100

Prof. Dr. Akova, Faz-3 çalışmasında elde edilen sonuçların inaktif aşının güvenlik ve etkinliÄŸi konusunda önemli bir kanıt teÅŸkil ettiÄŸini belirterek, “Faz-3 çalışmasında ölüm, yoÄŸun bakıma yatış gibi ağır hastalıktan korunma oranının da yüzde 100 olduÄŸu görüldü. Gönüllülerin yüzde 90’ında nötralizan antikor oluÅŸtuÄŸu tespit edildi.” diye konuÅŸtu.

Çalışmanın bir diğer önemli kısmının da aşının yan etkileriyle ilgili olduğunu vurgulayan Akova, şunları kaydetti:

“Sinovac aşısının yan etkilerinin yüzde 19, buna karşın plasebo grubunda yüzde 17 düzeyinde olduÄŸu saptandı. Bu yan etkilerin yüzde 90’ı hafif nitelikte ve yorgunluk, aşı yapılan bölgede aÄŸrı ve kas aÄŸrısı biçimindeydi. Bu rakamlar halen kullanımda olan diÄŸer aşıların yan etkilerine kıyasla oldukça düşük düzeyde bir yan etki sıklığına iÅŸaret ediyor. Ayrıca çalışma süresince yaÅŸamı tehdit eden herhangi bir yan etkiye rastlanmadı. Bu Faz-3 çalışmasından elde ettiÄŸimiz sonuçlara göre, Sinovac etkili ve güvenli, yeterli düzeyde antikor oluÅŸturan bir aşı.”

Çalışmada gönüllülerin takip sürelerinin 1. dozdan sonra 43 gün olduğunu belirten Akova, aşının bu süre içerisinde oldukça etkili ve güvenli olduğunun saptandığını vurguladı.

Kaynak: AA